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美国替代医学研究中心(NCCAM)的前身—替代医学办公室(OAM)早在1995年就明确指出，替代医学被人们接受的关键是临床疗效的肯定，其中的主要环节在于研究方法的科学性和合理性。鉴于中、西医在哲学基础和方法学上均有不同，因此中医临床试验在吸取循证医学和临床流行病学优良方法的同时，在设计上还需要突出自身的特色，在评价效应上也应根据整体观和辨证论治的特点，建立具有中医特色的评价体系，以此获得客观、科学、真实的中医临床医学证据。本研究收集了近十年的中医综合治疗肺癌的临床试验文献，试图以此病为切入点，针对中医临床试验设计方案，探索中医特色评价体系的构建方法。大量的临床研究己证明中医或中医综合疗法能有效地减轻放、化疗的副作用，提高患者生存质量。因此本课题以肺癌的中医临床试验设计方案为靶点，进行中医特色评价体系的构建研究。