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目的:选取60例2006年1月~2009年4月我院门诊以及住院的18~62岁原发性肾病综合征(PNS)患者,随机分为两组,对比观察肾炎康复片联合坎地沙坦组与单用坎地沙坦组的疗效.+方法:参照1993年的"中药新药治疗肾病综合征的临床研究指导原则"将PNS患者进行分型及判定疗效.随机将Ⅰ、Ⅱ型原发性肾病综合征患者(各30例)按1:1随机分成治疗组和对照组.两组PNS患者均按常规标准量使用激素治疗,两组病人均在激素治疗同时服用坎地沙坦,治疗组在加服肾炎康复片.连续治疗6个月后观察治疗前后24h尿蛋白定量、血清白蛋白、血肌酐、总胆固醇及甘油三酯水平变化.结果:1.Ⅰ型PNS治疗组中,完全缓解3例,基本缓解6例,有效4例,无效2例,总有效率为86.67%;对照组中,完全缓解2例,基本缓解5例,有效5例,无效3例,有效总有效率为80.00%,组间总有效率比较无明显统计学差异(P>0.05).Ⅱ型PNS治疗组中,完全缓解2例,基本缓解6例,有效6例,无效2例,总有效率为86.67%;对照组中,完全缓解1例,基本缓解4例,有效7例,无效3例,有效总有效率为73.33%,组间总有效率比较,治疗组明显高于对照组.2.Ⅰ、Ⅱ型PNS患者对照组和治疗组治疗后尿蛋白均较治疗前有所降低,在治疗后治疗组尿蛋白水平较对照组低(P<0.05);Ⅰ、Ⅱ型PNS患者对照组和治疗组在治疗后血清白蛋白明显升高,且治疗组治疗后血清白蛋白水平较对照组高(P<0.05);Ⅱ型PNS患者中,两组在治疗后血肌酐水平均有所降低,其中治疗组治疗后血肌酐水平较对照组低(P<0.05);Ⅰ、Ⅱ型PNS患者对照组和治疗组在治疗后总胆固醇及甘油三酯水平均较治疗前有所降低(P<0.05);Ⅱ型PNS患者经治疗后,治疗组总胆固醇和甘油三酯的水平较对照组低(P<0.05).结论:本研究的结果表明:肾炎康复片能提高PNS患者激素治疗的有效率,抑制尿蛋白的丢失,纠正低蛋白血症,降脂,改善肾功能,从而达到较好的疗效.