猪瘟病毒阴、阳性血清国家参照品(兔体中和试验)

来源 :2012第四届中国兽药大会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:homejang
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  为制备和标定猪瘟病毒阴、阳性血清国家参照品(兔体中和试验),本试验制备了猪瘟病毒阴性、弱阳性和强阳性血清,通过过滤、分装,冻干、熔封,获得3亚批候选物,并进行了检验、协作标定和定值。结果显示:物理性状、无菌检验、安全检验,支原体检验、真空度测定均合格;剩余水分均小于4%:均匀性检验用f检验和,检验显示,各组测定数据的均值与方差无显著差异(a=0.05);特异性检验结果均为口蹄疫,伪狂犬病、猪繁殖与呼吸综合征、猪细小病毒病、牛病毒性腹泻/粘膜病抗体阴性,并且弱阳性和强阳性血清能中和猪瘟兔化弱毒而阴性血清不能;残余猪瘟病毒免疫荧光和套式RT—PCR核酸检测结果均为阴性;热加速稳定性试验结果表明该侯选物在-20℃的保存有效期约为16.8年;协作标定定值的兔体中和效价分别为:阴性(200905-1)、1:100.928±0.103(200905-2)、1:102.928±0.103(200905-3)。该候选物可以作为国家参照品。
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