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药用丁基橡胶瓶塞由于具有优良的耐透气性、化学稳定性、生物惰性、良好的洁净度和耐热、老化性能,而广泛应用于药品包装行业.由于与人的生命安全息息相关,作为Ⅰ类管理的药包材产品,国家药品监督管理局对生产该产品的厂房与设施、设备、卫生等作出了十分明确的规定.本文是对按照"GMP"规范建立起来的洁净厂房实施科学、实用、持续、有效的生产环境控制,减少瓶塞表面油污、杂质和纤维污染所作的一些研究,从而更为有效地保证产品质量.