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为提高药物临床试验质量控制管理，本文分析我国药物临床试验的质量现状,结合国内药物临床试验机构质量控制体系的建设情况提出体会及建议.提出我国药物临床试验的质量控制在机构、体系建设、研究者、申办者等方面还存在诸多共性的问题.通过国内机构间的质量控制体系建设的交流、探讨,拟从健全临床试验GCP相关理论知识学习培训体系及临床试验质控监管体系、强化项目立项审核、开展院内CRC模式、数据管理电子化等方面提高临床试验的质量.