【摘 要】
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本公司于2016年9月接到顾客公司反馈，认为公司生产的H原料药中可能存在残留物质X，从而导致其注射液生产中出现异常。对此，公司高度重视，公司一直以来严格按各国药典要求对H原料药进行质量控制，但药典中对残留物质X没有相关规定，也没有残留物质X的检测方法，无法对H原料药进行分析。H原料药中是否真的存在残留物质x，为确保产品质量，遂将此作为QC小组课题，并展开质量攻关。
【机 构】
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千红生化制药股份有限公司“挑战”QC小组
【出 处】
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第38次全国医药行业QC小组成果发表交流会
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本公司于2016年9月接到顾客公司反馈，认为公司生产的H原料药中可能存在残留物质X，从而导致其注射液生产中出现异常。对此，公司高度重视，公司一直以来严格按各国药典要求对H原料药进行质量控制，但药典中对残留物质X没有相关规定，也没有残留物质X的检测方法，无法对H原料药进行分析。H原料药中是否真的存在残留物质x，为确保产品质量，遂将此作为QC小组课题，并展开质量攻关。
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