【摘 要】
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目的:观察Beagle犬口服ALK 13周的毒性反应及其严重程度、剂量-反应关系,揭示毒性作用的靶器官、毒性反应的可逆程度及可能出现的延迟毒性反应,为临床用药提供指导。方法:4
【机 构】
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苏州西山中科药物研究开发有限公司,江苏苏州215107
【出 处】
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2016年第六届全国药物毒理学年会
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目的:观察Beagle犬口服ALK 13周的毒性反应及其严重程度、剂量-反应关系,揭示毒性作用的靶器官、毒性反应的可逆程度及可能出现的延迟毒性反应,为临床用药提供指导。方法:40只Beagle犬,雌雄各半,按体重分层随机分为4组,10只/组,雌雄各半,分别为供试品低、中、高剂量组(60、180、600 mg/kg)及阴性对照组,动物口服ALK胶囊,每天一次,连续13周,给药期结束每组解剖3雄3雌,各留2雄2雌进行恢复期观察,恢复期4周。检测指标包括:临床症状观察、体重、体温、摄食量、眼科检查、心电图、血液学、血液生化学、凝血、尿液检测、骨髓细胞检查和组织病理学检查。
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