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目的:对国产丙型肝炎病毒抗体双抗原夹心酶联免疫法诊断试剂盒的应用评价。
方法:采用由军事医学科学院基础医学研究所与湖南景达制药有限公司共同开发的丙型肝炎病毒抗体双抗原夹心酶联免疫法诊断试剂盒,分别在湖南屈原和君山两个单采血浆站进行检测,并与商品化间接酶联抗体检测试剂进行对比。
结果:共检测2775份血浆样本,检出阳性样本3份,可疑阳性样本4份,此7份标本均经Chiron RIBA试剂复检,结果证实双抗原夹心法与RIBA符合率(6/7)比间接法3/7高。
结论:HCV双抗原夹心酶联免疫法诊断试剂与参比丙肝抗体试剂总符合率99.82%,特异性优于参比试剂。