【摘 要】
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目的:了解注射用比阿培南在治疗中重度下呼吸道感染和尿路感染的有效性和安全性。方法:以注射用美罗培南为对照药,在全国南北方9个中心进行注射用比阿培南随机、盲法、阳性药
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目的:了解注射用比阿培南在治疗中重度下呼吸道感染和尿路感染的有效性和安全性。方法:以注射用美罗培南为对照药,在全国南北方9个中心进行注射用比阿培南随机、盲法、阳性药对照的多中心临床研究,18至70岁的中重度下呼吸道感染或上尿路感染、复杂性尿路感染患者被随机分配到比阿培南组和美罗培南组。每个患者根据病情程度接受7-14天静脉滴注比阿培南300 mg每12小时或者美罗培南500mg每8小时的治疗。结果:共有272例受试者进入M-ITT分析和安全性分析。比阿培南组和美罗培南组的受试者人口学一般资料和疾病基础情况指标无显著差异(p<0.05)。比阿培南组和美罗培南组的临床总有效率没有显著差异,分别为94.70%(125/132)和93.94%(124/132)(p<0.05)。二者的细菌清除率也没有显著差异,分别为96.39%(80/83)和93.75%(75/80)(p<0.05)。比阿培南组和美罗培南组的药物不良反应发生率基本相似,分别为11.76%(16/136)和15.44%(21/136)(p<0.05)。比阿培南组最常见的不良反应是皮疹(2.2%)和消化道不适(1.5%)。结论:比阿培南是一个适用于治疗中重度下呼吸道感染和尿路感染的安全有效新型碳青霉烯药物。
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