【摘 要】
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目的:观察两种莲必治注射液的毒性大小和特点及由于积蓄而对机体产生的毒性反应及严重程度,提供中毒靶器官及其损害性,为莲必治注射液的临床合理用药提供重要的毒理学资料。
【机 构】
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军事医学科学院毒物药物研究所,国家北京药物安全评价研究中心,北京 100850
【出 处】
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中国环境诱变剂学会第14届学术交流会议
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目的:观察两种莲必治注射液的毒性大小和特点及由于积蓄而对机体产生的毒性反应及严重程度,提供中毒靶器官及其损害性,为莲必治注射液的临床合理用药提供重要的毒理学资料。
方法:研究莲必治注射液A和B高、中、低3个剂量组30天重复给药对雄性SD大鼠肾毒性的影响,观察指标包括大鼠一般行为、体重变化、摄食量、尿常规、血液学、血液生化学、脏器系数以及肾脏组织病理学,并且对尿液中肾脏损伤的敏感生物标志物NAG、β2-微球蛋白(β2-MG)和AAP等进行检查。
结果:莲必治注射液A高剂量(450rng/kg)组和莲必治B高剂量(150mg/kg)组能够引起动物摄食量减少和体重降低,其它血液学和生化指标与对照组相比未见明显差异。莲必治注射液A和B能够不同程度的引起尿酶NAG活性升高,尿血红蛋白(尿潜血)增加,但是剂量效应关系不是很明显。从光镜检查结果来看,莲必治注射液对大鼠肾脏没有出现明显的病理学改变。
结论:重复给药30天试验中,莲必治注射液A和B均可引起部分动物尿中血红蛋白含量明显升高,表明两种样品对肾脏均有一定的损伤作用,但是从剂量上比较,莲必治注射液B的肾毒性作用明显大于莲必治注射液A,提示莲必治注射液的毒性与其纯度和有关物质的含量可能相关。
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