35例可疑医疗器械不良事件的分析

• 作 者: 何燕 高天 谢聪
• 机 构: 四川省药品不良反应中心成都中医药大学附属医院技术中心，四川 成都 610072
• 出 处: 第一届中国医疗器械风险管理研讨会
• 发表日期: 2008年期
• 关键词: 医疗器械不良事件监测 分析的方法 医院 生产企业 临床使用 监测工作 患者 安全性 责任

目的: 通过对35例可疑医疗器械不良事件探讨，增强对医疗器械的监测意识，提高医疗器械临床使用的安全性。
方法: 采用描述性分析的方法。
结果: 可疑医疗器械不良事件的发生与患者、医院、企业三方都有关。
结论: 应增强患者对可疑医疗器械不良事件的认识，加强医院对医疗器械不良事件监测工作的重视，提高生产企业对可疑医疗器械不良事件监测的责任感。