【摘 要】
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目的：明确奥沙利铂在临床的实际用药情况,收集奥沙利铂不良反应(ADR)的流行病学资料、关注其主要临床表现、预防及转归等,为中国肿瘤患者奥沙利铂临床使用提供依据.方法：采用分层整体抽样法,收集湖北省10家三级甲等医院在2016年5月1日至2016年11月30日使用奥沙利铂肿瘤患者,纳入了患者基本资料、患者用药情况、ADR发生情况及治疗前/后的实验室指标等信息,采用SPSS24.0软件对纳入信息进行统
【机 构】
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湖北省药品(医疗器械)不良反应监测中心,武汉430071 华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部
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目的：明确奥沙利铂在临床的实际用药情况,收集奥沙利铂不良反应(ADR)的流行病学资料、关注其主要临床表现、预防及转归等,为中国肿瘤患者奥沙利铂临床使用提供依据.
方法：采用分层整体抽样法,收集湖北省10家三级甲等医院在2016年5月1日至2016年11月30日使用奥沙利铂肿瘤患者,纳入了患者基本资料、患者用药情况、ADR发生情况及治疗前/后的实验室指标等信息,采用SPSS24.0软件对纳入信息进行统计分析.
结果：最终纳入3687份奥沙利铂病例,ADR发生率为42.7％,其中男性患者ADR发生率为39.8％,女性患者ADR发生率为48.1％.胃肠道ADR发生率最高达25.7％,其次血液系统ADR发生率为21.1％,外周神经系统ADR发生率为7.2％,其他较为少见的ADR包括过敏反应、视觉系统ADR等,其中发生率最高的是过敏反应,为1.1％.奥沙利铂ADR主要为1级和2级,分别占36.2％和61.3％,严重ADR仅3例占0.2％.奥沙利铂ADR转归多数为好转或痊愈,分别占59.6％和28.5％,有后遗症者仅占1.55％,各个生产厂家的发生率存在统计学差异,不同使用周期和给药速度ADR发生率不同,化疗前使用地塞米松的ADR发生率为41.8％,没有使用地塞米松的ADR发生率为43.6％.性别、生产厂家、使用周期和给药速度是奥沙利铂ADR发生率的影响因素.
结论：奥沙利铂的ADR大多为轻中度,可耐受.常见ADR主要包括神经毒性、胃肠道反应和造血系统毒性,此外,过敏反应、视觉系统ADR等报道较少的罕见ADR值得关注.其中,非首次使用奥沙利铂的患者,若出现严重的过敏性休克,将危及患者生命,需要及时抢救;女性患者ADR发生率较男性患者高;不同生产厂家生产的奥沙利铂ADR发生率不全相同;化疗前是否使用地塞米松对奥沙利铂ADR的发生率不存在统计学差异;使用周期越长给药速度越快,ADR越容易发生.
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