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目的:制备左旋沙丁胺醇时控脉冲缓释片,考察衣膜固化条件,微丸可压性等工艺因素及体内外相关性.方法:采用流化床包衣法制得缓释微丸,将微丸压片后包衣制得时控脉冲缓释片.考察了不同温度、湿度条件下衣膜的愈合情况,对片芯硬度和衣膜破损程度的关系进行了研究. 结果:温度湿度都能加速衣膜的愈合.片子释药速度随硬度增大而增大.缓释片为一级释药模式.体内外相关系数r＝0.9967.结论:采用Eudragit NE 30D,辅料乙基纤维素为主要控释材料,制得了于3～4h后起效,并维持药效达8h的时控脉冲缓释片,具良好的体内外相关性.