用非离子对色谱系统测定舒巴坦钠含量的方法研究

• 作 者: 应国红 王玉 邓颖
• 机 构: 深圳市药品检验所,深圳518029
• 出 处: 2008年抗生素质量与安全论坛
• 发表日期: 2008年10期
• 关键词: 非离子对色谱系统 舒巴坦钠 高效液相色谱法 含量测定

目的：建立以非离子色谱系统替代离子色谱系统的高效液相色谱法测定舒巴坦钠中舒巴坦的含量。
方法：以C18色谱柱，5.44g·L-1磷酸二氢钾溶液(ppH4.0)-乙腈(98：2)为流动相，流速为1ml·min-1，检测波长215nm，柱温30℃.
结果：本法测定的16批舒巴坦钠中舒巴坦的含量与2005版ChP所测结果一致，平均回收率100.4％，舒巴坦的线性范围为0.22μg～74.51μg，专属性好，检测限为6.7 ng，定量限为22.4ng。
结论：本法对色谱柱无损伤作用，方法简单，结果准确，可用于舒巴坦钠含量测定。