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目的:研制以雷公藤内酯醇、美洛昔康为主药的复方乳膏剂,并研究其质量标准。
方法:拟定处方组成与制备工艺,用紫外分光光度法和高效液相色谱法测定主药成分的含量,并进行稳定性试验。
结果:处方设计合理,制备工艺可行,雷公藤内酯醇测定的标准曲线回归方程为:Y=4025.5X-612.44,r=0.9999,表明雷公藤内酯醇含量在1.92~11.52ugg/mL范围内线性良好,平均回收率为95.32%,RSD为1.16%。
结论:所研制的乳膏剂处方合理,质量控制方法可靠。