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目的:探讨藿香正气滴丸治疗功能性消化不良（痰湿中阻证）临床疗效及调节胃排空作用。 方法： 功能性消化不良餐后不适综合征（FD）痰湿中阻证共229 例，按分层区组随机、平 行对照、双盲双模拟、多中心临床研究的方法，以1：1 比例分为试验组和对照组，可供疗 效分析的218 例。治疗组109 例采用口服藿香正气滴丸及舒丽启能模拟剂；对照组109 例 采用舒丽启能片剂口服及藿香正气滴丸模拟剂，疗程为4 周。疗后观察两组的临床疗效。 用药前日行胃排空检查并对其中74 例胃排空障碍的病例于第28 日行胃排空复查。结果：1、 证候疗效的总有效率两组相当，2 周访视点， 治疗组为78.9％、对照组为72.48％。4 周 访视点，治疗组为93.58％、对照组为93.58％ 。2 周、4 周访视点证候积分和情况比较， 组间差异均无显著性统计学意义； 组内提示4 周疗效优于2 周疗效。2、两组均能改善功 能性消化不良的临床症状，单项证候的整体疗效分析显示腹胀、口淡不渴等证候改善程 度治疗组优于对照组。3、两组治疗后胃排空均有改善，组间比较差异无显著性统计学意义. 结论：藿香正气滴丸能改善痰湿中阻型功能性消化不良患者的临床症状，部分单项症状疗效 优于舒丽启能。藿香正气滴丸、舒丽启能均能有效改善胃排空减缓的状态，提示藿香正气滴 丸有调节胃肠运动的作用。