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免疫层析技术始于上世纪80年代，它具有操作简便、检测快速、成本极低等优势而得到迅速发展。传统的免疫层析系统中主要以胶体金作为标记物，检测灵敏度不高，只能定性或半定量且受复杂基质影响后，易出现假阳性结果。纳米材料的研究已成为当今国际上的前沿研究课题，其在分析化学领域已有广泛的应用。超顺磁性纳米颗粒已用于生物分离领域，目前正在尝试取代免疫层析技术中胶体金标记物。超顺磁性颗粒取代现有标记物的优点有： (1)可定性，超顺磁颗粒本身为棕色，可通过裸眼观察，实现定性或半定量检测；(2)可定量，仪器能直接对超顺磁性颗粒磁信号进行检测，可以实现定量检测；(3)灵敏度高，胶体金等基于光学检测原理的分析方法受到检测线和控制线上膜厚度的影响(膜厚度为100 μ m)，只能检测到膜表面10％的标记物，而磁性检测具有穿透性，能够检测膜上从底部到顶部所有磁珠量，灵敏度得到10倍以上的提高；(4)抗干扰能力强，待检测样品基质中基本不含有磁性物质，本底干扰和其它干扰非常小。