100例HIV/AIDS患者接受AZT+3TC+EFV治疗不良事件的分析

• 作 者: 刘正印[1]李辉[2]王建生[2]韩慧[2]王莉[2]朱红[3]JinHuaJiao[4]JudithChamberlin[4]李太生[1]曹韵贞[5]陈谐捷[6]张彤[7]陈建霞[8]王温辉[8]王小兵[8]魏飞力[9]张立[5]周枫[5]
• 机 构: 北京协和医院,北京 100730
• 出 处: 中华医学会第四次全国艾滋病、病毒性丙型肝炎暨全国热带病学术会议
• 发表日期: 2009年期

目的：评价联合抗逆转录病毒药物治疗方案(AZT+3TC+EFV)对中国农村HIV-1感染者治疗的安全性。
方法：采取开放的、前瞻性的单组的临床试验，观察100例受试者在52周抗病毒治疗过程中发生的不良反应。
结果：100例患者均出现至少1例次的AE，总共发生700例次，其中实验室检查异常、消化系统和神经系统AES的发生率分别是42.15％、19.29％和14.14％，占所有AE的一半以上；最常见的是头昏，其次分别是血钾降低，ALT增高，恶心和AST增高。在所有AES中，达到3级或4级的共有53例次，占7.57％(53/700)，其中血红蛋白降低和ALT/AST增高是最常见的AE；因发生SAE而退出研究的有13例(13％)，其中有9例4级SAE评定为很可能相关，其他可能无关。在研究结束时约77.43％的AE痊愈，4.71％的好转，但有17.86％的患者AE还持续存在，无死亡病例。在所有的700例次AE中，27例次(3.86％)，207例次(29.57％)和281例次(40.14％)分别被判定为肯定有关，很可能有关和可能有关。
结论：治疗方案(AZT+3TC+EFV)对中国农村HIV-1感染者治疗是安全的，在治疗过程中尤其要注意肝功能和血红蛋白的变化。