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源自西方的医学人体研究伦理审查制度有四个理论预设：原罪说与人性论的双重预设、古典自由主义与人权理论、新自由主义与公平公正、自然法理论与社会契约论。当前基于这些理论预设的伦理审查制度在西方社会受到多方批评，在全球化过程中伦理审查的理论预设也遭遇了不同文化的质疑。对西方伦理审查的理论预设进行深度解析与反思是重构我国伦理审查制度的前提。