【摘 要】
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假定有一种抗癌化学预防药物可能对早期预防宫颈癌有效,但需经过临床人体试验进行验证,此项目接着对这500个有宫颈癌风险的妇女进行了化学预防试验研究.这500个妇女被随机分
【出 处】
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2001年中美临床试验和生物医学研究中受试者保护研讨会
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假定有一种抗癌化学预防药物可能对早期预防宫颈癌有效,但需经过临床人体试验进行验证,此项目接着对这500个有宫颈癌风险的妇女进行了化学预防试验研究.这500个妇女被随机分组进行析因双盲试验.一组使用临床常规化学预防药物治疗,一组给予临床已存在但效果欠佳的早期预防宫颈癌的中草药,一组妇女服用疗效不确定的抗癌化学预防药物,按常规应有一半的妇女服用安慰剂进行对照.但受试者在签署知情同意书时了解到在双盲试验中有人服用安慰剂,有人服用抗癌化学预防药物时,绝大多数妇女表示不愿加入服用安慰剂组,由此项目采用了1/4对照组的方法,以随机方式只选择1/4的妇女服用安慰剂与另外3/4的服用抗癌化学药物的妇女相对照.本文介绍该试验案例讨论。
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