【摘 要】
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内部审核是机构质量体系有效运作的重要手段,也是相关标准、准则的要求,通过内审求得不断改进.因此,内审实际上是机构的一种自我检查,自我诊断,自我完善,自我发展的过程.本文就内部审核的概念、要求、目的、范围、实施及其应关注的几个问题进行了阐述.较为常见的审核方法为:滚动审核及集中审核。还可采取组合式审核:也就是滚动审核及集中审核的组合。相关工作人员需要结合实验室的情况选取审核方法，不可以生搬硬套。内审
【机 构】
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天津市蓟县药品检验所 301900
【出 处】
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中国药学会第三届药物检测质量管理学术研讨会
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内部审核是机构质量体系有效运作的重要手段,也是相关标准、准则的要求,通过内审求得不断改进.因此,内审实际上是机构的一种自我检查,自我诊断,自我完善,自我发展的过程.本文就内部审核的概念、要求、目的、范围、实施及其应关注的几个问题进行了阐述.较为常见的审核方法为:滚动审核及集中审核。还可采取组合式审核:也就是滚动审核及集中审核的组合。相关工作人员需要结合实验室的情况选取审核方法，不可以生搬硬套。内审至少提前一周通知受审部门具体的审核日期、安排和要求，可采取文件或口头两种形式。审核实施计划应得到受审方确认。但也存在最高管理者不够重视;内审员缺乏培训，在基层所内审员多数为兼职，都有自己的本职工作，经过几天的审核员资格培训取证后，在有效期内应急召集进行内审;职工意识不高，未自觉按质量体系要求认真执行;内审中考核方法不当，给职工施加压力，应实施标准量化管理，制定切实可行的奖惩制度。总而言之，实验室的管理体系内审工作是一项文件化、系统化较复杂的过程。基层所的内部审核工作需要以改进管理系统为核心内容，细致做好各个内审环节，进而提高内审的质量及效率，提高实验室的管理水平。
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