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建立、运行并动态完善实验室质量体系,是十分必要的,也是实验室发展的必然趋势.本文主要论述了质量管理体系建立及运行中的文件编制、内部审核和人员管理等几方面内容.指出质量体系文件是实验室质量管理体系的基础，人员是纽带，而内审是保证质量管理体系更加有效运行的重要手段，所以充分做好这三个方面的工作对实验室质量管理体系而言，具有十分重要的作用。