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近年来，中国/出口国(亚太区国家)/美国总部的关于验证的要求在法规、政策标准和实际检查中有愈来愈全面，愈来愈注重细节方面。母公司、TGA，国家GMP和制药行业对验证体系的要求越来越高，而且验证对应的检查条款都非常重要，为了确保频繁的母公司GMP检查、TGA检查和国家的各项GMP检查中顺利通过，同时确立公司在验证方面在行业内的领先地位，对验证体系进行了根本的改进。现对要因确认、对策实施、检查等进行了简述。