持续静脉泵注重组人内皮抑素(恩度)联合同步放化疗治疗不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌:一项前瞻性多中心临床研究的初步结果

来源 :2014华东胸部肿瘤论坛暨第七届浙江省胸部肿瘤论坛 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wxrwzzsh
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  [目的]动物实验已经证实重组人内皮抑素(恩度)能使肿瘤血管正常化,从而增加氧供,提高放疗敏感性.本研究旨在评估重组人血管内皮抑素(恩度)联合同期放化疗治疗不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)的安全性及有效性.[方法]在该项前瞻性研究中,患者在6~7周内接受放疗60~66Gy,放疗同期依托泊苷50mg/m2 d1-5加顺铂50rng/m2 d1、d8,间隔28d化疗两程,患者放疗前一周及放疗中第2、4、6周,即:D-5~D-1、D8~D12、D22~D26、D36~D40,每周5d持续静脉泵注恩度,每天泵注恩度剂量为:7.5mg/(m2.d).根据CTCAE 3.0评估不良反应.完成治疗4周后按RECIST 1.1标准评价近期疗效.[结果] 2012年11月至2013年12月入组31例患者,其中男28例(90.3%),女3例(9.7%);鳞癌22例(71.0%),腺癌8例(25.8%);ⅢA期13例(41.9%),ⅢB期18例(58.1%).中位年龄59岁(43~69岁).1例患者因腹腔淋巴结转移退出研究;30例完成不良反应及近期疗效评价;除1例因2度肾功能损伤未完成第2个疗程化疗,其余均按计划完成治疗.3~4度中性粒细胞减少11例(36.7%),3度贫血5例(16.7%),3度血小板减少4例(13.3%);3度恶心/呕吐3例(10%);3度急性放射性食管炎7例(23.3%);1~2度放射性肺炎5例(16.7%);无心脏毒性发生.部分缓解19例(63.3%),稳定7例(23.3%),进展4例(13.3%).死亡3例,2例死于肿瘤进展,1例死于大咯血(肿瘤侵犯右肺动脉).[结论]恩度联合同期放化疗治疗不可切除Ⅲ期NSCLC近期疗效和耐受性良好,长期生存有待进一步随访.
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