论文部分内容阅读
尽管只有约2％的化合物是由于对呼吸系统的安全评价性试验没法通过而被终止(相对于心血管系统的27％，神经系统的14％，以及生殖毒理的l5％)，但是评价药物对于呼吸系统生理功能的影响还是必不可少的，该试验属于核心组合试验之一。根据ICH S7A的规定，对于呼吸系统的测定主要是检测给药前后动物的呼吸频率和呼吸深度(如潮气量、每分钟通气量)等的改变，而在追加的呼吸系统安全药理学试验中则需要对气道阻力，肺顺应性，肺动脉压力，血气分析，血液pH等参数进行检测。