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目的：借助数据挖掘的方法对文献报道治疗糖尿病肾病的中医经验方药物组成及证候特点进行分析，研究证候的分布规律、药物配伍规律及二者的关联关系.方法：文献资料检索自建库至2013年12月的中国知网期刊数据库(CNKI)、维普数据库(VIP)、万方数据库和PUBMED、Cochrane Library；同时，还对博士学位论文和国际会议论文进行检索.通过统一的检索式，利用NoteExpress2.0和Epidata3.1软件双人筛选、录入纳入文献信息，借助SPSS clementine12.0对清洗后的数据进行频数统计、关系网络模型、聚类分析、GRI关联规则算法等数据挖掘分析.结果：共纳入临床研究文献243篇，共计253首自拟方剂，涉及药物254味.通过研究我们发现七成以上的方剂是面向糖尿病肾病早期，说明中医同样重视对糖尿病肾病早期这一能通过药物、饮食干预的阶段.而对证候要素的统计，出现频率大于50％的有气虚、血瘀和阴虚三个要素，说明目前中医干预糖尿病肾病气阴两虚夹瘀证能获得较好的疗效，也从侧面反映出气阴两虚夹杂血瘀实证为糖尿病肾病的常见证候要素.结合对糖尿病肾病分期及证候要素聚类分析结果，我们发现两条证候演变规律线，一是自虚及实，二是虚证益甚.自虚及实指的是早期以气阴两虚为主，间或夹瘀至临床期和终末期血瘀和浊毒等实证普遍出现；虚证益甚则是从气阴两虚逐渐加重，发展至气阴阳俱虚.在对用药规律的研究中，有接近九成的经验方都应用了黄芪，且与许多药味均存在有很强的关联度，表明具有益气固表，利尿作用的黄芪是糖尿病肾病中医治疗的关键.而在出现频率＞30％的药物中，可按功效分为养阴(山茱萸、生地)，活血(丹参、川芎)，健脾益气(山药)和利水渗湿(茯苓)四大基本类型，正能应对糖尿病肾病气阴两虚，血瘀的基本病机.借助关系网络模型，我们发现作为治疗肾系疾病的重要方剂——六味地黄丸其药味组合在关联规则中多次出现，特别是"三补"——地黄、山茱萸和山药，而"三泻"中的茯苓、泽泻则与"三补"间或出现，存在一定关联，清热凉血的丹皮则被重在活血的丹参所代替，体现活血化瘀在糖尿病肾病治疗中的关键作用.糖尿病肾病不同分期和证候要素与用药之间的关联研究发现：早期以气阴两虚为主，或兼夹血瘀，用药则以益气养阴的黄芪、生地、山药为主，辅以丹参等活血的药物；临床期因正虚加重，补益药物使用逐渐增加，同时痰湿证素逐渐显现，有健脾益气，燥湿利水两方面功效的白术便在这个阶段被广泛使用；终末期实邪逐渐明显，在益气养阴温阳药物的基础上加用大黄、水蛭、益母草等药，可以有效的起到活血、降浊的功效.结论：应用多种数据挖掘方法，系统总结了目前文献中报道的糖尿病肾病证候及用药规律，为临床辨证论治和进一步的科学研究提供数据支撑.