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背景 恩替卡韦和替诺福韦是慢性乙型肝炎(慢乙肝)患者抗病毒治疗的一线药物,但两者之间的疗效比较尚不明确.目的 比较恩替卡韦和替诺福韦单药治疗对慢乙肝初治患者的疗效.方法 检索Medline、EMBASE、Web of Science、Cochrane图书馆和Cochrane临床对照试验数据库,查找有关比较恩替卡韦和替诺福韦单药治疗对慢乙肝初治患者疗效的头对头研究,检索时间均从建库至2014年6月.另外,通过已检索的综述、研究及会议报道的参考文献进行补充检索.采用Jadad量表、Newcastle-Ottawa评分系统分别对临床随机对照试验和队列研究进行质量评价.按预先制定的纳入标准纳入相关的研究,从中提取关于试验方法、患者用药、患者临床特点、试验结果及不良反应的信息.应用Stata 12.0软件进行荟萃分析.结果 初检出2571篇文献,最终纳入12个对照试验,共1581例慢乙肝初治患者.质量评价提示各纳入研究质量较好；异质性检验提示各研究之间无明显异质性.荟萃分析发现慢乙肝患者经抗病毒治疗24周、48周后,替诺福韦组的病毒转阴率要显著高于恩替卡韦组(24周：RR=1.33,95％CI：1.20-1.48,P＜0.01；48周：RR=1.15,95％CI：1.05-1.25,P＜0.01).亚组分析提示在e抗原阳性患者中,替诺福韦组的病毒转阴率要显著高于恩替卡韦组(48周：RR=1.63,95％CI： 1.33-2.01,P＜0.01)；而在e抗原阴性患者中,两组的病毒转阴率无明显差异.经48周治疗后,两组的血清学转换率、生化学应答率无明显差异.结论 抗病毒治疗48周后,替诺福韦比恩替卡韦更能诱导乙肝病毒转阴.在e抗原阳性患者中,替诺福韦的抗病毒疗效明显优于恩替卡韦.两组的血清学转换率、生化学应答率无明显差异.