【摘 要】
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目的:建立注射用三花(灯盏花素、三七总皂苷)6种成分(1种黄酮和5种皂苷)同时测定的方法. 方法:采用HPLC法,色谱柱为Discovery C18 (25cm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.05％
【机 构】
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丽珠医药集团股份有限公司,广东珠海519020
【出 处】
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中华中医药学会第七次中药分析学术交流会
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目的:建立注射用三花(灯盏花素、三七总皂苷)6种成分(1种黄酮和5种皂苷)同时测定的方法.
方法:采用HPLC法,色谱柱为Discovery C18 (25cm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.05％磷酸水溶液(梯度洗脱);检测波长为203nm;体积流量为1.0ml/min;柱温为30℃.此色谱条件下,注射用三花6种指标性成分达到较好的分离效果.
结果:通过方法学考察,野黄芩苷、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd质量浓度分别在0.0116～0.3726mg/ml、0.0171～0.5466mg/ml、0.0693～2.2180mg/ml、0.0094～0.3010mg/ml、0.0735～2.3527mg/ml、0.0181～0.5783mg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r≥0.99965),野黄芩苷、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd平均回收率(n=9)分别为100.15％、99.43％、100.69％、102.86％、98.99％、99.03％,RSD值分别为1.61％、1.18％、1.63％、1.47％、0.96％、0.86％.
结论:该方法简便易行,且能同时测定注射用三花中6种成分,可作为本品多成分内控质量的测定方法.
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