CAR-T细胞体外杀伤效力及RCL检测方法研究进展

• 作 者: 吴雪伶
• 发表日期: 2017年期

近年来,CAR-T细胞在恶性血液性肿瘤中取得的突破性进展以及在实体瘤治疗中取得的进步,吸引了众多研究领域及医药产业化领域的关注,使基因修饰T细胞成为了当前肿瘤免疫治疗的热点之一。目前,世界各国都在积极开展CAR-T细胞治疗的临床试验研究,其中,研究最多的是用第二代或第三代CAR-T细胞,大多采用患者自身外周血单个核细胞来源的T淋巴细胞,激活后,采用病毒或非病毒载体系统将可特异识别肿瘤的CAR转入T细胞中,再经扩增培养后收集细胞制成制剂,回输到患者体内以清除癌细胞。其作用机理是这种通过基因修饰的T细胞表面可表达能特异识别肿瘤抗原的CAR,以非MHC限制性的方式识别并杀死肿瘤细胞,达到治疗肿瘤的目的。同国际研究现状一样,我国也有多家研究机构及制药公司正在开展CAR-T细胞治疗产品的研发,并且随着美国FDA批准CAR-T细胞产品上市节奏的临近,建立适应我国现行药品监管要求的、稳定有效切实可行的CAR-T质量评价体系及评价标准,以推动该类产品在我国尽早进入到临床试验以及后期的产业化发展,成为迫切需要研究的课题。本报告以CAR-T细胞有效性相关的体外杀伤效力评价方法及与产品安全性相关的复制性慢病毒(RCL)的风险为关注点,对该领域的研究进展、我们目前开展的相关工作以及取得的进展进行总结及分享,以推动这类产品的进一步发展。