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辨证论治足中医诊治疾病的特色,是一个复杂干预过程。辨证论治疗效评价方法学研究应以保证个体化的、动态的、复杂的辨证论治临床实践为前提,并与循证医学、临床流行病学等深入融合。现有的临床疗效评价方法强调以随机埘照试验作为论证强度最高的设计方案,但几千年来的中医大量个体化辨证论治的经验积累和传承却多是以门诊病历的方式简单记录和保存,以个案报道形式呈现。重视叙述性研究,对辨证论治疗效做出客观真实的评价,已经成为新时期中医药可持续发展的重人挑战。本文例举了上述叙述性研究中可能采取的评价方法,以期进行提升中医临床研究的信度和效度、进行辨证论治疗效评价方法学研究的初步尝试。