【摘 要】
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目的:验证我所采用的抗生素残留量检测方法符合WHOQAS/03.055/Rev.2的《GMP增补指南:验证》中附录4《分析方法验证》的规定,适用于疫苗中残留抗生素的定量检测。方法:根据需要
【出 处】
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第五次全国免疫诊断暨疫苗学术研讨会
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目的:验证我所采用的抗生素残留量检测方法符合WHOQAS/03.055/Rev.2的《GMP增补指南:验证》中附录4《分析方法验证》的规定,适用于疫苗中残留抗生素的定量检测。方法:根据需要用准确度、重复性、中间精密度、耐用性、线性、检测限和定量限七个验证参数进行验证。结果:各参数的验证结果均达到预期要求。结论:通过各参数的验证研究,确认本所用于乙脑减毒活疫苗庆大霉素检测的方法是有效的,既能与用途一致,又满足相关法规文件的要求。
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