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目的：通过多中心、区组随机、平行对照的国际注册临床研究，评价益气活血中药干预对介入治疗后ACS患者临床终点事件及生存质量的影响。
方法：13家分中心的805例介入治疗后ACS患者，随机分为对照组(西医标准治疗)和治疗组(西医标准治疗加益气药心悦胶囊和活血药复方川芎胶囊)，随访1年。观察中西医结合治疗对主要终点指标(心血管死亡、非致命性心肌梗死、再次介入治疗和冠脉搭桥)、次要终点指标(脑卒中、因ACS再住院、心功能不全和其它血栓并发症)和生存质量的影响。
结果：治疗组发生主要复合终点事件的危险是对照组的0．44倍[RR：0．44，95％CI(0．22，0．87)，P=0．016]，较对照组主要复合终点事件发生率绝对降低了3．5％；治疗组发生次要复合终点事件的危险是对照组的0．41倍[RR：0．41，95％CI(0．19，0．87)，P=0．016]，较对照组次要复合终点事件发生率绝对降低了3．3％；治疗组发生主要+次要终点事件的危险是对照组的0．42倍[RR：0．42，95％CI(0．25，0．70)，P=0．001]，事件发生率较对照组绝对降低了6．80％。同时治疗组纳入时和12月随访时生存质量得分(欧洲五维健康量表，EQ-5D)之差与对照组比较，明显增加(P=0．0001)。
结论：与西医常规治疗比较，加益气活血药可明显减少介入治疗术后ACS患者主要终点事件、次要终点事件和主要+次要终点事件的发生率，同时明显提高患者的生存质量。