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目的:明确术后辅助化疗是否能使胃癌根治术后患者获益,何种类型患者能得到最大获益,同时评价辅助化疗的可耐受性。
方法:计算机检索Medline(1966-2007)、Embase(1984-2007)和CBMdisc(1978-2007)三种数据库中所有报告胃癌根治术后辅助化疗治疗组与单纯手术对照组比较的临床随机对照试验。采用Cochrane Reviewer Handbook 4.2.3 RCT的质量评价标准,采用Cochrane协作网提供的RevMan4.2.8软件进行Meta分析。结果共榆索出557篇相关研究,最后符合纳入标准的共23篇。23个研究共计4919名患者,治疗组2441人,对照组2478人。
Meta分析结果显示,治疗组和对照组的牛存率的相埘危险度比值(RR)为0.85,95％CI(O.80-0.90),无病牛存率的RR为0.88,95％CI(0.77-0.99),复发率的RR为0.78,95％CI(0.71-0.86)。两组白细胞下降的RR为12.89,959/CI(4.95-33.54),血小板下降的RR为3.24,95％CI(1.31-7.97),血红蛋白的RR为1.44,95％CI(O.78-2.68),恶心呕吐的发生率的RR为3.96,95％CI(2.73-5.76),腹泻发生率的RR为4.23,95％CI(2.40-7.46),肝功能受损的RR为O.62,95％CI(0.39-1.00)。治疗组和对照组肝转移的RR为0.67,95％CI(0.46-0.97)。在淋巴结阳性比例高低、局部侵犯深浅、东西方患者、随访时间长短、化疗疗程长短、不同化疗方案各个亚组之间,两组未见明显统计学差异。
结论:术后辅助化疗可提高胃癌根治术后患者生存率、无病生存率,并降低复发率。辅助化疗导致的3/4级毒性反应会造成患者的白细胞、血小板下降,发生恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应,导致粘膜炎、脱发,同时发生感染的机会增大,但对血红蛋白、肝功能受损影响不明显。辅助化疗能降低胃癌根治术后患者肝转移、腹膜复发、淋巴结转移、局部复发的发生率,对其他部位转移影响不大。尤论淋巴结阳性比例高或低、局部侵犯深或浅、患者来自东方或西方、随访时间长或短、化疗疗程长或短、化疗方案组成如何,均能从辅助化疗得到相似获益。