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目的:建立肾衰宁丸质量标准。
方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱为依利特C18(4.6mm×200mm,5μm);流动相为乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾(30∶70);检测波长为349 nm;流速为0.8 mL·min-1。
结果:盐酸小檗碱在0.05 μg-0.459μg范围内呈线性关系;平均回收率为99.95%,RSD=0.12%。
结论:所建立的方法可简便、准确地测定肾衰宁丸中盐酸小檗碱的含量,可用于该制剂的质量控制。