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目的：NI221为候选药物,是化学修饰后的产物,本试验的目的在于考察NI221连续3个月皮下注射给药对SD大鼠的毒理作用特点,为后续药物筛选试验提供实验依据.
方法：80只SD大鼠随机分为4组,分别为：NI221高剂量组(100mg/kg)、低剂量组(50mg/kg)、空白对照组及溶剂对照组,每组20只大鼠(雌雄各半).每日皮下注射给药1次,连续给药3个月(空白对照组给予等体积的生理盐水、溶剂对照组给予等体积的丙三醇),停药恢复1个月.于给药3个月和停药1个月时分别处理12只、8只大鼠(雌雄各半),实验期间分别观重、摄食量、一般状况和排泄物等一般生理指标,检测血液学、血液生化学、脏器重量和组织病理等指标.
结果：给药期间，NI221各剂量组均有部分大鼠出现注射部位红肿、溃烂等情况，出现时间及程度呈剂量相关性，停药后能恢复，分析是NI221皮下注射对大鼠皮肤有刺激性，停药后有一定的恢复。
结论：NI221在1OOmg/kg、50mg/kg剂量下，连续皮下注射给药3个月，对SD大鼠有明显的毒性反应，主要表现为各剂量组SD大鼠皮下注射部位皮肤红肿、溃烂，停药后有一定程度的恢复。本试验未能明确NI221的安全剂量。