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目的：评价参麦注射液在临床应用上的安全性。方法：临床观察2009年8月至2010年1月，我院内外科多个科室使用参麦注射液治疗的患者333例，中医辨证均为气阴两虚型。男性169例，女性164例，平均年龄(48.4±27.4)岁，对符合参麦注射液治疗症型的患者，给予参麦注射液40～50ml加入5％葡萄糖注射液(或0.9％氯化钠注射液)250ml静输入，(静脉输液速度控制在4ml／min)每日1次，2周为一疗程。观察参麦注射液的药物不良反应。结果：临床观察333例应用参麦注射液患者，其中332例完成治疗，1例因肺癌死亡。余病例均为发生不良反应。结论：在本次临床观察中，我院将参麦注射液广泛应用于临床各科室，在变病的基础上进行辨证，对符合气阴两虚症型的患者给予参麦注射液治疗，共计应用与内外妇科24种疾病，333例病人，其中有青霉素过敏史者4例，磺胺过敏史者3例，均未发生药物不良反应，且对各疾病的转归起到积极的辅助作用。对于脑梗塞，脑出血，心肌梗死患者，应用参麦注射液未出现加重原发病表现；宫内早孕应用参麦注射液后未出现不良反应，胎儿发育正常，本次临床观察未发现参麦注射液具有使用禁忌的疾病。