HPLC-ELSD法测定脉通胶囊中黄芪甲苷的含量

来源 :中华中医药学会第九届制剂学术研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:kongling54321
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目的:测定脉通胶囊中黄芪甲苷的含量,建立该制剂中黄芪苷的HPLC-ELSD测定方法。 方法:用三氯甲烷脱脂后,经甲醇提取,甲醇液蒸干,残渣加水溶解,再用水饱和的正丁醇萃取,正丁醇萃取液经2%NaOH碱洗、正丁醇饱和的水洗后,蒸干,用甲醇溶解作为供试品溶液。含量测定采用HPLC-ELSD法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈.水(33:67)为流动相;蒸发光散射检测器检测。 结果:通过方法学的系统考察和三批样品的含量测定,建立了本制剂中黄芪甲苷的含测方法。进样量在0.21281μg~1.7024μg范围内,峰面积积分值的自然对数与浓度的自然对数呈良好的线性关系。回归方程为Y=1.1597X+16.454,相关系数r=0.9997。测得三批样品的含量范围为0.161mg/粒~0.175mg/粒,平均加样回收率99.4%,变异系数RSD为1.70%。经与TLCS比较,二者的测定数据基本一致。 结论:本法灵敏度高,重现性好,专属性强,是控制本品内在质量的较理想含测方法。
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