【摘 要】
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功能观察组合(Functional observational battery,FOB)作为独立的实验专题常用评价药物对中枢神经系统功能的影响.CFDA《药物安全药理学研究技术指导原则》和ICH S7A均推荐进行FOB实验.完整的FOB实验包含约30-40项指标,这些指标可以独立或组合起来作为补充观察指标整合于重复毒性实验中评估药物/化合物对中枢神经系统功能的影响.TPN902是上海药物研究所研究
【机 构】
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中国科学院上海药物研究所药物安全性评价研究中心,上海浦东海科路501号,201203 中国科学院上
【出 处】
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第二届(2016年)中国安全药理学学术年会暨第五届安全药理学国际学术研讨会
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功能观察组合(Functional observational battery,FOB)作为独立的实验专题常用评价药物对中枢神经系统功能的影响.CFDA《药物安全药理学研究技术指导原则》和ICH S7A均推荐进行FOB实验.完整的FOB实验包含约30-40项指标,这些指标可以独立或组合起来作为补充观察指标整合于重复毒性实验中评估药物/化合物对中枢神经系统功能的影响.TPN902是上海药物研究所研究研发的具有自主知识产权的多巴胺2受体和5羟色胺受体多靶点调节剂,临床上拟用于精神分裂症的治疗.为系统评价其重复给药的0安全性,在本中心进行了Beagle犬经口灌胃28天重复给药毒性实验.
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