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[目的]评价全反式维甲酸(all-trans retinoic acid,ATRA)联合三氧化二砷(arsenic trioxide,ATO)治疗急性早幼粒细胞白血病(acute promyelocytic leukemua,APL)的疗效. [方法]在Cochrane图书馆Pubmed、CNKI、CBM、万方全文数据库中,对关键词"全反式维甲酸"、"三氧化二砷"、"急性早幼粒细胞白血病"、"联合"、"RCT"检索2002年～2012年发表的有关全反式维甲酸(ATRA)联合三氧化二砷(ATO)治疗急性早幼粒细胞白血病(APL)的随机对照研究的中英文文献,按照文献纳入和剔除标准筛选文献,得出最终入选的相关文献.采用Meta分析方法,对得到的随机对照试验文献(RCT),提取完全缓解率(CR)、复发率、病死率结局评价指标进行定量综合分析,估计合并RR值及其95％可信区间(95％CI). [结果]共鉴定并纳入12项RCT,共包括681例APL患者.研究目的均为比较ATRA联合ATO治疗与其他方案治疗APL的疗效.采用RevMan5.0软件进行Meta分析结果显示：ATRA联合ATO与ATRA单用治疗APL比较,CR、复发率差异有统计学意义,病死率结局指标差异无统计学意义(P＜0.05),以上各结局指标的RR及其95％CI分别为1.15(1.03,1.27)、0.25(0.11,0.53)和0.45 (0.18,1.13),提示ATRA联合ATO治疗能改善患者的完全缓解率和复发率.ATRA联合ATO与ATO单用治疗APL比较,复发率差异有统计学意义,CR、病死率结局指标差异无统计学意义(P＞0.05),以上各结局指标的RR及其95％CI分别为0.40 (0.23,0.70)、1.12(0.98,1.28)和0.76 (0.36,1.60),提示提示ATRA联合ATO治疗能改善患者的复发率.ATRA联合ATO与ATRA+ATO+化疗方案比较,CR、复发率和病死率结局指标差异都具有统计学意义(P＜0.05),提示ATRA联合ATO治疗APL能改善患者的CR、复发率和病死率.ATRA联合ATO与ATRA+化疗方案比较,CR、复发率和病死率结局指标差异都无统计学意义(P＞0.05),提示ATRA联合ATO治疗APL尚不能改善患者的CR、复发率和病死率.[结论] ATRA联合ATO方案治疗APL的疗效优于ATRA单用、ATO单用和ATRA+ATO+化疗方案,和ATRA+化疗方案的疗效相当.