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目的：观察大黄附子汤对重症急性胰腺炎(SAP)合并急性呼吸窘迫综合症(ARDS)患者的治疗效果.方法：采用前瞻性、多中心、随机对照临床实验.收集2011年7月至2012年8月大连地区3家三级甲等医院收住院的SAP合并ARDS的患者60例,分为对照组、大黄附子汤治疗组和大黄汤治疗组,每组20例.三组治疗均包括重症监护、禁食水、持续胃肠减压、机械通气、镇静解痉、抑制胰腺外分泌、营养支持、抗感染治疗.对照组用温皂水200 ml日2次保留灌肠,每次保留时间为30min.大黄附子汤组和大黄汤组分别用大黄附子汤和大黄汤,剂量、使用次数及保留时间均同对照组.观察三组患者治疗前、治疗后7d APACHE-Ⅱ评分、7d的死亡率,以及治疗前、治疗1、3、7d肝肾功能、血淀粉酶、血钙、内毒素、血常规、血清C-反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素1(IL-1)、血气.结果：与对照组和大黄汤组相比,大黄附子汤组患者治疗后3、7d血淀粉酶、血钙、PaO2和PaO2/FiO2、内毒素、以及APACHE—Ⅱ评分、死亡率均明显改善(P＜0.05或P＜0.01),同时患者血WBC、ALT、BUN及Cr、CRP、TNF-α、IL-1亦有不同程度好转(P＜0.05).结论：大黄附子汤可降低SAP-ARDS患者体内炎性介质,改善氧合功能,降低死亡率,明显改善SAP-ARDS患者的预后,且大黄附子汤的治疗效果明显优于单纯大黄汤的治疗效果.