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目的:本研究旨在分析环孢素在再障儿童患者中的群体药动学特征,建立此群体的环孢素群体药动学模型,为其临床个体化使用环孢素提供依据.方法:研究中回顾性收集了94例再障儿童患者的l94份常规监测血药浓度数据.应用NONMEM软件中一级条件估计及交互作用(FOCE-1)算法估算药动学参数和个体间、个体内变异.定量考察人口学特征、生化和血常规指标、合并用药及CYP3A4、CYP3A5基因多态性等协变量对环孢素药动学参数的影响.采用自举法(Bootstrap)对最终模型进行评价.结果:基础模型选用一房室,一级吸收和一级消除模型.环孢素最终模型群体药动学参数:表观清除率(CL/F)为29.5 L/h(标准误SE:1.34),表观分布容积(V/F)为419L(SE:52.2).CL/F和V/F的个体间变异分别为27.8%和0.14%,残差变异为36.4%和70ng/mL.最终模型仅有年龄对CL/F有显著影响.自举法验证结果表明模型较稳定.结论:本研究建立了再障儿童患者环孢素群体药动学模型,可为再障儿童患者临床个体化使用环孢素提供依据.