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任何影响药物纯度的物质统称为杂质.化学合成药的原药和制剂中杂质的毒性,尤其是遗传性毒性,是影响药物安全性的重要因素.药物中的杂质多数具有潜在生物活性.药品在临床使用中产生的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外,有时与药品中存在的杂质也有很大关系.
药品杂质对药物安全性的影响
【摘 要】
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任何影响药物纯度的物质统称为杂质.化学合成药的原药和制剂中杂质的毒性,尤其是遗传性毒性,是影响药物安全性的重要因素.药物中的杂质多数具有潜在生物活性.药品在临床使用中产生的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外,有时与药品中存在的杂质也有很大关系.
【机 构】
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内蒙古医科大学新药安全评价研究中心;内蒙古自治区新药筛选工程研究中心,内蒙古呼和浩特,010110
【出 处】
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2015年(第五届)药物毒理学年会
【发表日期】
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2015年5期
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