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目的：观察背腧穴埋线结合放松疗法治疗抑郁性失眠症的临床效果和安全性.方法：本研究将符合纳入标准的抑郁性失眠症患者共计60例，采用临床随机对照的方法分为治疗组和对照组各30例.治疗组采用背腧穴埋线：心俞、肝俞、脾俞、肾俞，并结合渐进性肌肉放松法；对照组采用口服艾司唑仑治疗.两组均5天为1疗程，疗程间隔2天，共治疗4个疗程.结果：两组匹茨堡睡眠质量指数量表同期观察PSQI评分比较.两组PSQI评分较治疗前均降低，差异有统计学意义(P＜0.01)；治疗结束后一个月和三个月随访，治疗组前后评分比较均有极显著统计学差异(P＜0.01)，对照组前后评分比较均无统计学差异(P＞0.05).②埋线组与药物组比较：治疗结束时，两组评分无统计学差异(P＞0.05)；治疗结束后一个月和三个月随访评分均有极显著统计学差异(P＜0.01).结论：背腧穴埋线结合放松疗法能有效治疗抑郁性失眠症.从近期疗效看，背腧穴埋线结合放松疗法与药物组治疗抑郁性失眠症的近疗效相当；从远期疗效看，背腧穴埋线结合放松疗法治疗抑郁失眠症的疗效和安全性均优于药物组.