苦豆子总碱及其结肠定位释放片HPLC指纹图谱相关性研究

• 作 者: 张丽[1]郑堰心[2]赵文昌[3]邓虹珠[4]
• 机 构: 葵花药业集团有限公司 哈尔滨150078
• 出 处: 2014年中国药学大会暨第十四届中国药师周
• 发表日期: 2014年期

目的：建立苦豆子总碱结肠定位释放片(总碱片)HPLC指纹图谱,提高该制剂的质量标准.方法：采用Phenomenex C18(250mm×4.6 mm,5 μm),在210 nm波长下,以乙腈-0.03％磷酸二氢钾水溶液(三乙胺调pH值6.45)进行梯度洗脱,测定了10批苦豆子总碱和10批总碱片样品;应用指纹图谱分析软件建立该片指纹图谱的共有模式.结果：建立总碱片HPLC指纹图谱,在确定的方法下总碱片的色谱图及相似度;与苦豆子总碱的指纹图谱确定共有峰13个,8个已确认成分.结论：总碱片的HPLC指纹图谱的构建和共有色谱峰成分的确定为该药品质量控制提供参考.