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目的:观察济生肾气汤加减联合干扰素a-2b 治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法： 68 例e 抗原阳性的慢性乙肝患者（中医证候为脾肾阳虚证者）随机分为治疗组和对照组各 34 例，对照组单用重组人干扰素a-2b 500IU/ml 注射液皮下注射，隔日1 次；治疗组采用 干扰素注射联合济生肾气汤，每日一剂分两次服用，疗程12 个月。结果：⑴治疗组和对照 组中医证候疗效分别为91.2％和76.5％，比较有显著差异（P<0.01）；⑵两组治疗后肝功能较 治疗前均明显改善（P<0.01），但两组比较差异无统计学意义（P>0.05）；⑶治疗组表面抗原 阴转率分别为11.8％和8.8％，两组比较，差异不显著（P>0.05）；⑷治疗组HBeAg 阴转率 61.8％、HBV-DNA 转阴率为73.5％，对照组HBeAg 阴转率47.1％、HBV-DNA 转阴率为 58.8％，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）；⑸总有效率治疗组为70.5％，对照组为52.9％， 两组比较，治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：重组人干扰素a-2b 500IU/ml 注射液联合济生肾气汤可以显著提高e 抗原阳性的慢性乙型肝炎的治疗效果。