【摘 要】
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《保健食品注册与备案管理办法》的颁布和实施以及《保健食品注册审评审批工作细则(2016年版)》的施行,将对国内保健食品行业产生重大影响,强调保健食品功能的实验研究将成为中国保健食品行业未来发展的一大趋势.保健食品服用量大,需要长期服用才能显效,保健食品的安全性通常较好,没有明显的毒副作用.对于需要开展动物功效实验的保健食品,在开发阶段通常也会用哺乳动物进行实验,并在最终报批时需要提交有资质的检测机
【机 构】
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杭州环特生物科技股份有限公司 浙江省杭州市滨江区万轮科技园5幢1楼,311231
【出 处】
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世界中医药学会联合会中药保健品专业委员会第二届学术年会
论文部分内容阅读
《保健食品注册与备案管理办法》的颁布和实施以及《保健食品注册审评审批工作细则(2016年版)》的施行,将对国内保健食品行业产生重大影响,强调保健食品功能的实验研究将成为中国保健食品行业未来发展的一大趋势.保健食品服用量大,需要长期服用才能显效,保健食品的安全性通常较好,没有明显的毒副作用.对于需要开展动物功效实验的保健食品,在开发阶段通常也会用哺乳动物进行实验,并在最终报批时需要提交有资质的检测机构出具的动物功效实验报告.哺乳类动物实验具有预测性强、可比度高等优点,但同时也存在着实验周期长、成本高等不足;此外,有些保健食品服用量很大,哺乳动物因为给药量受胃容量所限,常常无法给到起效剂量或者因服用量过大引起的胃肠道副作用影响了功效评价结果.斑马鱼繁殖能力强，一对亲本一次可以产下200-300个子代，能够减少实验样本的个体差异，尤其是在保健食品配方筛选阶段需要进行大量比较实验时能够确保对比实验结果的可靠性。斑马鱼模型在保健食品开发中的应用将丰富保健食品的开发手段，对现在有的动物实验形成很好的补充。
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