龋齿DNA疫苗质量控制方法的建立

• 作 者: 杨晓明;罗丹;闭兰;赵亚杰;王炯;齐建新;张爱华;
• 机 构: 武汉生物生物制品研究所,武汉,430060
• 出 处: 第九次全国生物制品学术会议
• 发表日期: 2007年期

目的：探讨DNA龋齿疫苗各项主要质量控制指标的方法。
方法：用琼脂电泳法检测龋齿DNA疫苗制品残余RNA，用鲎试剂法检测龋齿DNA疫苗制品中的内毒素，用酶联免疫发检测DNA疫苗制品中的残余宿主蛋白含量，用双层琼脂法检测噬菌体污染。
结果: DNA龋齿疫苗残余RNA、内毒素，残余宿主蛋白含量及噬菌体检查均符合中国食品药品监督管理局对DNA疫苗的检定要求。
结论: 已初步建立DNA疫苗的残余RNA、内毒素，残余宿主蛋白和外源噬菌体的检测方法。