【摘 要】
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目的：建立高效液相色谱-质谱联用(LC/MS)法测定血浆中格列齐特浓度的方法,并研究其缓释片在健康人体内的相对生物利用度. 方法：采用高效液相色谱-质谱联用法测定了健康男性
【机 构】
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白求恩国际和平医院药学部,石家庄 050082
【出 处】
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2014年中国药学大会暨第十四届中国药师周
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目的：建立高效液相色谱-质谱联用(LC/MS)法测定血浆中格列齐特浓度的方法,并研究其缓释片在健康人体内的相对生物利用度.
方法：采用高效液相色谱-质谱联用法测定了健康男性受试者分别单剂量或多剂量交叉口服格列齐特缓释片后不同时间血浆中格列齐特的浓度,求出主要药动学参数,并进行生物等效性分析.
结果：LC/MS测定血浆中格列齐特的线性范围为10～4000 n g·mL-1,定量下限为4.0 ng·mL-1.单剂量试验,以AUC0-72h计算,受试制剂格列齐特缓释片的相对生物利用度为(101.7±15.7)％;多剂量试验以AUCss计算,受试制剂格列齐特缓释片的相对生物利用度为(93.8±21.1)％.
结论：两种格列齐特缓释片制剂具有生物等效性.
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