复方广金钱草颗粒质量标准研究

来源 :2016年广东省药师周大会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:jyyj
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  目的 建立复方广金钱草颗粒的质量标准.方法 采用TLC法鉴别方中广金钱草、车前子、泽泻、牛膝及穿破石.采用超高效液相色谱(UPLC)法对制剂中夏佛塔苷进行含量测定,ACQUITY UPLC BEH SHIELD RP18色谱柱(21 mm × 50 mm,1.7 μm),流动相为甲醇-水(32:68),检测波长为271 nm,流速为0.2 mL·min-1,柱温为35 ℃;采用超高效液相色谱(UPLC)法对制剂中23-乙酰泽泻醇B进行含量测定,ACQUITY UPLC BEH SHIELD RP18色谱柱(21 mm × 150 mm,1.7 μm),流动相为乙腈-水溶液(73:27),检测波长为211 nm.结果 在TLC色谱中,可检测出广金钱草、车前子、泽泻、牛膝及穿破石的特征斑点,清晰,易于观察.通过超高效液相色谱法测得制剂中夏佛塔苷的线性关系为Y=8848.2X+13306(R=0.9990),表明夏佛塔苷在1.5625~400 μg·mL-1范围内有良好的线性关系;23-乙酰泽泻醇B的线性关系为Y=3077.65X-17298.15(R=0.9998),表明23-乙酰泽泻醇B在25.3~227.7 μg·mL-1范围内有良好的线性关系.结论 方法简便、准确、稳定且无干扰,可作为该制剂的质量控制方法.
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