【摘 要】
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目的:建立人血浆中头孢呋辛浓度的LC/MS/MS测定方法,并评价头孢呋辛的药动学特征及2种制剂在健康人体的生物等效性.方法:24名男性健康受试者随机分成2组,分别交叉给予试验药和对照药各250 mg.采用LC/MS/MS法测定体内头孢呋辛的血药浓度,色谱柱:Ultimate AQ-C18(100><2.1mm,5 m,Welch Material Inc.),流动相:乙腈:5mM乙酸铵水溶液=14
【机 构】
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华中科技大学 同济医学院附属协和医院 药学部,武汉430022
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目的:建立人血浆中头孢呋辛浓度的LC/MS/MS测定方法,并评价头孢呋辛的药动学特征及2种制剂在健康人体的生物等效性.方法:24名男性健康受试者随机分成2组,分别交叉给予试验药和对照药各250 mg.采用LC/MS/MS法测定体内头孢呋辛的血药浓度,色谱柱:Ultimate AQ-C18(100><2.1mm,5 m,Welch Material Inc.),流动相:乙腈:5mM乙酸铵水溶液=14∶86,流速:0.30 mL· min-1,柱温:30℃,自动进样箱温度:4℃,进样体积:5L.质谱采用ESI-MRM负离子方式监测,检测离子:头孢呋辛m/z 423.0→206.8,头孢噻肟m/z 454.0→238.7结果:人血浆中头孢呋辛在50~10000 ng·mL-1范围内线性关系良好(r>0.9952),定量下限为50 ng·mL-1,批内及批间精密度RSD均<15%.
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